Medida foi aprovada pela Anvisa
Por: Douglas Correa – Repórter da Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) iniciar testes clínicos em humanos do GB221, um produto de terapia gênica avançada voltado ao tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) Tipo 1 (SMA1), a forma mais grave da doença.
O anúncio foi durante reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) do governo federal, nesta segunda-feira (24), em São Paulo. Aprovado de forma ágil pela Anvisa em processo de análise prioritária, o estudo posiciona o Brasil na liderança do tema na América Latina.
A terapia GB221 foi desenvolvida pela empresa norte-americana Gemma Biotherapeutics, Inc. (GEMMABio). A Fiocruz, além de participar do desenvolvimento clínico da terapia, firmou um acordo de transferência de tecnologia junto à empresa, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), abrindo caminho para que a produção nacional de uma terapia gênica seja realizada pela primeira vez.
A estratégia Fiocruz para Terapias Avançadas tem o objetivo de dotar o país das bases científico-tecnológicas, de produção e assistenciais necessárias à disponibilização de produtos no âmbito do Sistema Ùnico de Saúde (SUS).
Com a iniciativa, o Ministério da Saúde (MS) avança no apoio nacional à pesquisa e o desenvolvimento de terapias gênicas, uma das fronteiras mais inovadoras da saúde pública de precisão, com foco no SUS. O projeto destinado ao desenvolvimento de terapias gênicas para doenças raras liderado pela Fiocruz já recebeu investimentos de R$ 122 milhões do Ministério da Saúde (MS). A Estratégia também conta com aporte financeiro da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), que investiu recursos da ordem de R$ 50 milhões em infraestrutura de produção de terapias avançadas.
Desde a produção da vacina para covid-19, Bio-Manguinhos/Fiocruz domina a tecnologia de vetores virais, usada para esta terapia gênica.
O projeto integra as iniciativas do Ministério da Saúde para fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis) e, ao mesmo tempo, é parte do esforço de ampliação da Política Nacional de Atenção às Pessoas com Doenças Raras. Ao atuar nestas duas frentes, a iniciativa fortalece o SUS com um desenvolvimento tecnológico concreto, que pode superar os desafios impostos pelas novas tecnologias à sustentabilidade financeira da saúde pública.
“Como uma instituição que atua há 125 anos em defesa da vida, é emocionante para a Fiocruz colocar sua capacidade científica a serviço das crianças do nosso país. O estudo clínico que acaba de ser autorizado poderá transformar a vida de crianças com atrofia muscular espinhal de forma inédita a partir de técnicas de terapia gênica, um campo de ponta na ciência mundial”, afirmou o presidente da Fiocruz, Mario Moreira.
A diretora de Bio-Manguinhos, Rosane Cuber, avaliou que essa parceria simboliza um passo decisivo para o país.
“A inclusão de terapias gênicas em nosso portfólio representa uma oportunidade única de fortalecer a soberania científica e tecnológica do Brasil. Atuamos sempre alinhados ao rigor regulatório e científico, porque sabemos que cada avanço representa esperança real para milhares de famílias brasileiras”.
Testes clínicos
Testes clínicos
Considerada rara e com manifestação ainda nos primeiros meses de vida, a AME Tipo 1 é causada por uma alteração no gene SMN1, responsável por produzir uma proteína essencial para o funcionamento dos neurônios relacionados ao movimento. A ausência dessa proteína provoca a perda progressiva da força muscular e pode comprometer a sobrevivência das crianças nos primeiros anos de vida.
Foto: Rodrigo Méxas/Fiocruz
Es werden Blackjack und verschiedene Pokervarianten (Texas Poker, Hold’em
Ultimate…) gespielt. Weitere amerikanische Spiele finden Sie
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befinden, werden die Farben blau, rosa oder violett sein! Er wird von Bars und Restaurants flankiert und in der Mitte befinden sich zahlreiche Würfeltische.
Ende der 1860er Jahre strömte die gesellschaftliche Elite in die Spielsalons.
007-Schauspieler Roger Moore gehört zu den vielen Prominenten, die
zeitweise das ganze Jahr über in Monaco lebten – ebenso wie Shirley Bassey, die eine Reihe von Titelsongs von James
Bond sang, darunter „Goldfinger“ und „Diamonds are Forever“.
Schon bevor man den roten Teppich des Casinos betritt, wird ein übergroßer Reichtum sichtbar.
Jedes Zimmer ist wunderbar mit Buntglasfenstern, Skulpturen und dekoriert Gemälde aus dem späten 19.
Allerdings waren die Verantwortlichen wie ihre Vorgänger inkompetent und nicht in der Lage, das Glücksspielunternehmen auf die richtige Größe zu bringen vorgestellt von Prinzessin Caroline.
Hier wurden schließlich das neue Casino und das Hotel de
Paris an ihrem endgültigen Standort errichtet. In dieser Anfangsphase
wurden mehrere Versionen des Kasinos gebaut, scheiterten jedoch aufgrund von Inkompetenz unter der Leitung von Karl III.,
und das Kasino wurde mehrmals verlegt, bis es schließlich in dem genannten Gebiet landeteLes Spelugues(Die Höhlen).
Es ist zum Mittag- und Abendessen geöffnet und bietet Meerblick.
Auf der Speisekarte stehen frische saisonale Produkte mit einer Mischung aus asiatischen und mediterranen Stilrichtungen. An einer Wand hängt „Les Fumeuses“, eine allegorische
Darstellung des Vergnügens, gemalt vom italienischen Künstler Massimiliano Gallelli.
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